La cristallisation est souvent l’étape ultime d’un processus de fabrication d’une substance médicamenteuse avant l’isolement et le séchage. Un processus de cristallisation robuste peut offrir de nombreux avantages, tels que l’isolement d’une forme polymorphe souhaitée, l’optimisation de la pureté par l’exclusion des impuretés et un rendement amélioré. De plus, un processus de cristallisation peut permettre d’optimiser les propriétés physiques d’un lot de particules. La distribution granulométrique, la morphologie des particules et les propriétés d’écoulement d’une API peuvent également avoir un impact significatif sur le traitement en aval qu’elle devra endurer en route vers un produit médicamenteux formulé. La filtration, le lavage, le séchage et la formulation peuvent tous être améliorés et la consistance du produit améliorée, en adoptant un processus de cristallisation approprié et bien développé qui cible les particules appropriées par conception.
Ce webinaire:
- Fournir une introduction et un aperçu de l’importance de la cristallisation dans l’industrie pharmaceutique
- Discuter du flux de travail d’un programme de développement de processus de cristallisation à Cambrex Edinburgh
- Examiner des exemples de problèmes typiques rencontrés lors du développement du processus de cristallisation d’une API
- Discuter des études de cas où un contrôle minutieux de la cristallisation a permis de surmonter les problèmes de traitement
Le site d’Edimbourg de Cambrex est un leader mondial dans la fourniture de services de développement de formes solides pour les substances et produits médicamenteux.
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